సౌండ్ బీమ్ థెరపీ కోసం హిస్టోసోనిక్స్ IDE ట్రయల్‌ని FDA ఆమోదించింది

మిన్నియాపాలిస్-ఆధారిత హిస్టోసోనిక్స్ వారి ఎడిసన్ వ్యవస్థను లక్ష్యంగా చేసుకుని ప్రాథమిక మూత్రపిండ కణితులను లక్ష్యంగా చేసుకుని చంపడానికి అభివృద్ధి చేసింది.అతను కోతలు లేదా సూదులు లేకుండా నాన్-ఇన్వాసివ్‌గా చేస్తాడు.ఎడిసన్ హిస్టాలజీ అనే కొత్త సౌండ్ థెరపీని ఉపయోగించాడు.
హిస్టోసోనిక్స్‌కు మెడికల్ టెక్నాలజీ పరిశ్రమలోని కొంతమంది పెద్ద ఆటగాళ్ల మద్దతు ఉంది.మే 2022లో, కొత్త రకం సౌండ్ బీమ్ థెరపీని అందించడానికి దాని అల్ట్రాసౌండ్ ఇమేజింగ్ టెక్నాలజీని ఉపయోగించడానికి కంపెనీ GE హెల్త్‌కేర్‌తో ఒప్పందం కుదుర్చుకుంది.డిసెంబర్ 2022లో, జాన్సన్ & జాన్సన్ ఇన్నోవేషన్ నేతృత్వంలోని నిధుల రౌండ్‌లో HistoSonics $85 మిలియన్లను సేకరించింది.
Hope4Liver అధ్యయనం నుండి తాజా ఫలితాల ఆధారంగా Hope4Kidney అధ్యయనానికి FDA ఆమోదం లభించిందని కంపెనీ తెలిపింది.రెండు ట్రయల్స్ కాలేయ కణితులను లక్ష్యంగా చేసుకోవడంలో వాటి ప్రాథమిక భద్రత మరియు సమర్థత ముగింపు పాయింట్లను సాధించాయి.
"ఈ ఆమోదం మా కంపెనీకి ఒక ముఖ్యమైన మైలురాయి, మేము టిష్యూ స్లైసింగ్ టెక్నాలజీని మరియు చాలా మంది వ్యక్తుల జీవితాలను ప్రభావితం చేసే వ్యాధుల చికిత్సకు దాని సంభావ్య ప్రయోజనాలను విస్తరించడం కొనసాగిస్తున్నాము" అని హిస్టోసోనిక్స్ ప్రెసిడెంట్ మరియు CEO మైక్ బ్లూ అన్నారు.మా అనుభవాన్ని విస్తరించడానికి మేము సంతోషిస్తున్నాము.రియల్ టైమ్ థెరపీ మానిటరింగ్‌తో అధునాతన ఇమేజింగ్ మరియు టార్గెటింగ్ సామర్థ్యాలను మిళితం చేసే మా అధునాతన ఎడిసన్ ప్లాట్‌ఫారమ్‌ను ఉపయోగించి కాలేయంలో విజయవంతమైన లక్ష్యం మరియు చికిత్స.
మూత్రపిండాల కణితులకు ప్రస్తుత చికిత్సలలో పాక్షిక నెఫ్రెక్టమీ మరియు థర్మల్ అబ్లేషన్ ఉన్నాయి, హిస్టోసోన్సిస్ చెప్పారు.ఈ ఇన్వాసివ్ విధానాలు రక్తస్రావం మరియు ఇన్ఫెక్షియస్ కాంప్లికేషన్‌లను ప్రదర్శిస్తాయి, వీటిని నాన్-ఇన్వాసివ్ టిష్యూ బయాప్సీతో నివారించవచ్చని కంపెనీ తెలిపింది.
ఈ చికిత్స లక్ష్యం కాని మూత్రపిండ కణజాలం దెబ్బతినకుండా లక్ష్య కణజాలాన్ని సమర్థవంతంగా నాశనం చేస్తుంది.కణజాల విభాగాలలోని కణాల నాశనం యొక్క యంత్రాంగం మూత్రపిండాల యొక్క మూత్ర వ్యవస్థ యొక్క పనితీరును కూడా సంరక్షించవచ్చు.
HistoSonics ఇమేజ్ గైడెడ్ సౌండ్ బీమ్ థెరపీ అధునాతన ఇమేజింగ్ మరియు పేటెంట్ సెన్సార్ టెక్నాలజీని ఉపయోగిస్తుంది.ఉపకణ స్థాయిలో లక్ష్య కాలేయ కణజాలాన్ని యాంత్రికంగా అంతరాయం కలిగించడానికి మరియు ద్రవీకరించడానికి నియంత్రిత శబ్ద పుచ్చును సృష్టించడానికి థెరపీ ఫోకస్డ్ అకౌస్టిక్ శక్తిని ఉపయోగిస్తుంది.
ప్లాట్‌ఫారమ్ వేగవంతమైన రికవరీ మరియు టేకోవర్‌తో పాటు పర్యవేక్షణ సామర్థ్యాలను కూడా అందించగలదని కంపెనీ తెలిపింది.
ఎడిసన్ ప్రస్తుతం విక్రయించబడలేదు, కాలేయ కణజాల సూచనల కోసం FDA సమీక్ష పెండింగ్‌లో ఉంది.రాబోయే ట్రయల్స్ మూత్రపిండాల కణజాలం కోసం సూచనలను విస్తరించడంలో సహాయపడతాయని కంపెనీ భావిస్తోంది.
"తార్కిక తదుపరి అప్లికేషన్ కిడ్నీ, ఎందుకంటే కిడ్నీ థెరపీ విధానపరమైన మరియు శరీర నిర్మాణ సంబంధమైన అంశాల పరంగా కాలేయ చికిత్సకు చాలా పోలి ఉంటుంది మరియు ఎడిసన్ ప్రత్యేకంగా ఉదరంలోని ఏదైనా భాగాన్ని ప్రారంభ బిందువుగా పరిగణించడానికి రూపొందించబడింది" అని బ్లూ చెప్పారు."అదనంగా, మూత్రపిండ వ్యాధి యొక్క ప్రాబల్యం ఎక్కువగా ఉంది మరియు చాలా మంది రోగులు చురుకైన నిఘాలో ఉన్నారు లేదా వేచి ఉన్నారు."
కింద ఫైల్ చేయబడింది: క్లినికల్ ట్రయల్స్, ఫుడ్ అండ్ డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ (FDA), ఇమేజింగ్, ఆంకాలజీ, రెగ్యులేటరీ కంప్లయన్స్ / ట్యాగ్ కంప్లయన్స్: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
కాపీరైట్ © 2023 · WTWH మీడియా LLC మరియు దాని లైసెన్సర్లు.అన్ని హక్కులు ప్రత్యేకించబడ్డాయి.WTWH మీడియా యొక్క ముందస్తు వ్రాతపూర్వక అనుమతితో మినహా ఈ సైట్‌లోని పదార్థాలు పునరుత్పత్తి చేయబడవు, పంపిణీ చేయబడవు, ప్రసారం చేయబడవు, కాష్ చేయబడవు లేదా ఉపయోగించబడవు.


పోస్ట్ సమయం: ఫిబ్రవరి-14-2023